扩展的MDDT工具通过FDA认证

ZMT和IT’IS基金会继续携手开发MR安全植入物评估工具。 今天,我们非常高兴地宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了我们的医疗器械开发工具(MDDT)的资格,该工具不仅包括对细长的有源医疗植入物的MR安全性评估,而且还包括对被动医疗器械的MR安全性评估。 短的有源植入物(ASTM F2182-19e2和ISO 10974)。

 

另外,我们很高兴宣布新的MRIxLAB数据库,该数据库可与IMAnalytics Suite一起使用,以利用MITS中的Test Field Diversity系统加速有源植入式医疗设备(AIMD)模型的验证。

可以找到有关最新Sim4Life模块IMAnalytics V3.0以及MRIxViP1.5T / 3.0T V2.1和MRIxLAB库的更多信息

 

https://zmt.swiss/news-and-events/news/sim4life/fda-extends-mddt-qualification-to-imanalytics-v3-0-and-mrixvip-v2-1/

 

如需更多产品信息及报价,欢迎询问。

+8863-3631901#134 ; inem@auden.com.tw

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