擴展的MDDT工具通過FDA認證

ZMT和IT’IS基金會繼續攜手開發MR安全植入物評估工具。 今天,我們非常高興地宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大了我們的醫療器械開發工具(MDDT)的資格,該工具不僅包括對細長的有源醫療植入物的MR安全性評估,而且還包括對被動醫療器械的MR安全性評估。 短的有源植入物(ASTM F2182-19e2和ISO 10974)。

 

另外,我們很高興宣布新的MRIxLAB數據庫,該數據庫可與IMAnalytics Suite一起使用,以利用MITS中的Test Field Diversity系統加速有源植入式醫療設備(AIMD)模型的驗證。

可以找到有關最新Sim4Life模塊IMAnalytics V3.0以及MRIxViP1.5T / 3.0T V2.1和MRIxLAB庫的更多信息

 

https://zmt.swiss/news-and-events/news/sim4life/fda-extends-mddt-qualification-to-imanalytics-v3-0-and-mrixvip-v2-1/

 

如需更多產品資訊及報價,歡迎詢問。

+8863-3631901#134 ; inem@auden.com.tw

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