性能测试用 ECG 心电仿真器,可单机或是连接 PC 使用,输出高精准度和低噪声模拟讯号,提供多种噪声、呼吸及导联脱落仿真讯号,适用于研发及合规性测试。符合国际医疗标准测试要求:IEC60601-2-25, -2-27, -2-47, YY1079, YY0782, YY0885, JJG760, JJG1041, JJG1042, GB9706.25, GB10793, ANSI / AAMI EC11, EC13。

概述

  • 内建符合 ECG 标准要求的电子线路
  • 可调整的测试参数及选项提供最大的测试弹性
  • 多种噪声仿真讯号 – EMG / Motion / Baseline drift
  • 多样式讯号仿真 – 阻抗式呼吸、调变式呼吸 (基线 / 振幅 / 频率)、导联脱落讯号
  • Auto-sequence 功能协助用户轻松编制半自动测试流程
  • 可加载及播放录制或编制的数字波形讯号,快速验证讯号处理系统及算法
  • 提供软件开发工具包 (Software Development Kit),用户可自行开发客制或全自动测试软件

 

规格

参数 标准要求的规格 系统能力 / 注释
主输出电压精度 ±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 ±0.3%
主输出电压分辨率 (DAC 分辨率) N/A 2.5µV
频率 / 脉冲重复率精度 ±1% ±0.1%
脉冲持续时间 / 时间精度 (不包括起搏) ±1ms ±0.2ms
起搏脉冲宽度精度 ±5μs ±1μs
起搏脉冲幅度精度,范围 ±2mV 脉冲: ±1%,>2mV 脉冲 ±10%,范围: ±2mV to ±700mV ±2mV 脉冲: ±0.3%,100mV 脉冲: ±1% 或 ±5mV
起搏脉冲特性 上升 / 下降时间为 5μs,过冲 <1%,稳定时间 <1%  
起搏脉冲过冲 方法 A,根据 IEC60601-2-27  
电阻容忍度 ±1% ±0.5%
电容容忍度 ±5% ±5%
精密 1000:1 分压器 ±0.1% ±0.05%
采样率 5kHz ± 0.1% 10kHz ± 0.05%(50ppm)
DC 直流偏移 (固定,无噪声,内部超级电容来源) 300mV ± 1% 300mV ±0.1%
DC 直流偏移 (变量,最高可达 1000 mV,最多可包含 50μVpp 噪声) 设定 ±1% 或 ±3mV 设定 ±1% 或 ±3mV
环境 15 ~ 30°C (理伦值)
30 ~ 80% RH (理伦值)
室内用 5 ~ 40°C
30 ~ 80% RH
海拔高度 < 2000M (最高)
Overvoltage CAT

 

参数 范围 默认值 分辨率
Sine 频率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-40)~40mV 1mV 0.01
Triangle 频率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-40)~40mV 1mV 0.01
Square 频率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-40)~40mV 1mV 0.01
Rectangle Pulse 频率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.01
脉冲宽 1~300ms 100ms 1
Triangle Pulse 频率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.01
脉冲宽 1~300ms 100ms 1
Exponential 频率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.01
ECG Waveform P 波振幅 0~2mV 0.2mV 0.01
P 波间期 50~100ms 100MS 1
QRS 振幅 (-20)~20mV 1mV 0.1
QRS 间期 5~200ms 100ms 1
PR 间期 0~200ms 160ms 1
QT 间期 100~900ms 350ms 1
ST 变值 (-2)~2mV 0mV 0.01
T 波振幅 0~5mV 0.2mV 0.01
频率 (Hz) 0.02~6Hz 1Hz 0.01
频率 (BPM) 1~360BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.1
 
参数 范围 默认值 分辨率
直流偏移 (-1000)~1000mV 0mV 1
起搏讯号 振幅 (-700)~700mV 0mV 1
间期 0.1~3ms 2ms 0.1
起搏速率 10~360BPM / Sychronization 10BPM 1
过冲振幅 0~5mV / Amplitude automatic 0mV 0.01
过冲时间常数 0~100ms 0ms 1
基线超载测试 频率 50 / 60Hz 50Hz
620kΩ / 4.7 nF (开启为短路) on / off Off
迭加正弦波 on / off Off
噪声 工频噪声 50Hz / 60Hz / White 50Hz
振幅 0.01~5mV 0.1mV 0.01
 
参数 范围 默认值 分辨率
播放源文件 取样率 最大上限 20K Hz
噪声加载合成 噪声种类 EM – 动作噪声 EM
BW – 基线飘移
MA – 肌电噪声
倍率 0.1~10 1 0.1
自动测项 心律 30, 60, 120, 180, 200, 250
(自动心率测项) QRS 波振幅 0.5, 1, 2, 5
  QRS 波间期 40, 70, 80, 100, 120
自动测项(自动起搏测项) 振幅 (mV) ±2, ±100, ±-300, ±-500, ±700
间期 (ms) 0.1, 0.5, 1, 2
同步 同步 / 不同步,设在 80BPM
脉冲数 单一脉冲 / 双脉冲 -超前 150ms / 双脉冲 -超前 250ms
过冲时间 (ms) 0, 4, 10, 20, 50, 100
QRS/T on/off
频率扫描 (正弦波) 开始频率 0.67~500Hz 0.67Hz 0.01
结束频率 0.05~500Hz 150Hz 0.01
间期 10~180s 30s 0.01
频率扫描 (ECG) BPM 3~30BPM
间期 30s
导联脱落侦测 导联脱落侦测 短路 / 10MΩ / 20MΩ / 开路 短路

 

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