• 簡述
UDI 识别系统依循国际认同之编码标准,由一连串的数字及字母来描述医疗器材信息,用以追溯医疗器材之来源,避免未知或是不明的医疗器材流通在市面上。

”私有云版” (UDI PDS) 方便、快速完成 UDI 系统建置,又符合法规及 QMS 要求,容易使用,人员经过简单的培训即可以马上上手使用,整合度高,可以在产在线随线打印、随线检测。

医疗器材的信息需要妥善保存,保存年限为产品停售后加上产品寿命,UDI 的信息也需要储存、查询。

私有数据库计算机软件与联机打印机即可直接印出标签。 自动化编辑与生成产出,达到打印与管理并符合 ISO13485。 提供各国数据库表格,协助转文件可简化并自动上传。 编码与打印纪录,达到质量控管与避免窃用风险。 可扩充多台同时登入,自行设定数据权限管理。 可与鼎新 ERP 串接,产出工单让库存管理更简易。

*简易上手,无须了解各国 UDI 规范
*多公司码、多 DI 同系统管理,方便不错乱
*私有数据库,方便纪录与查询,数据不遗失及泄漏。用系统做好标签管理。
*系统防错设计,排除人为失误或档案误删及窜改
*整合度高,可整合标签机及扫码枪,产线随线打印及检测
*软件自动更新,不错过最新法规要求与新功能更新
*提供 UDI 作业指导书、程序书及 IQ / OQ / PQ 文件,符合 QMS 与 ISO13485 要求
*简易库存管理功能,快速并同时做好 UDI 管理、标签打印及库存管理
*提供标签编辑功能,无须另外购买编辑软件
*支持多国数据库的格式档案,方便上传

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