• 簡述
UDI 識別系統依循國際認同之編碼標準,由一連串的數字及字母來描述醫療器材資訊,用以追溯醫療器材之來源,避免未知或是不明的醫療器材流通在市面上。

”私有雲版” (UDI PDS) 方便、快速完成 UDI 系統建置,又符合法規及 QMS 要求,容易使用,人員經過簡單的培訓即可以馬上上手使用,整合度高,可以在產線上隨線列印、隨線檢測。

醫療器材的資訊需要妥善保存,保存年限為產品停售後加上產品壽命,UDI 的資訊也需要儲存、查詢。

私有資料庫電腦軟體與連線印表機即可直接印出標籤。 自動化編輯與生成產出,達到列印與管理並符合 ISO13485。 提供各國資料庫表格,協助轉檔可簡化並自動上傳。 編碼與列印紀錄,達到品質控管與避免竊用風險。 可擴充多台同時登入,自行設定資料權限管理。 可與鼎新 ERP 串接,產出工單讓庫存管理更簡易。

* 簡易上手,無須了解各國 UDI 規範
*多公司碼、多 DI 同系統管理,方便不錯亂
*私有數據庫,方便紀錄與查詢,資料不遺失及洩漏。用系統做好標籤管理。
*系統防錯設計,排除人為失誤或檔案誤刪及竄改
*整合度高,可整合標籤機及掃碼槍,產線隨線列印及檢測
*軟體自動更新,不錯過最新法規要求與新功能更新
*提供醫材專用標籤軟體作業指導書、程序書及 IQ / OQ / PQ 文件,符合 QMS 與 ISO13485 要求
*簡易庫存管理功能,快速並同時做好 UDI 管理、標籤列印及庫存管理
*提供標籤編輯功能,無須另外購買編輯軟體
*支援多國數據庫的格式檔案,方便上傳

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