• 簡述
對植入式設備上的電極射頻(RF)誘發的局部功率沉積進行全自動的三級Tier 3分析,可進行數百萬次的激發。IMAnalytics和MRIxViP已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核磁共振安全評估資格。
內文
  • IMAnalytics是一個新穎的軟體平臺解決方案,用於植入式設備的綜合安全評估。該模組設計用於表徵植入式設備遠端電極的射頻誘導加熱,以及脈衝發生器引線終端的電壓,使用ISO 10974中定義的Tier 3方法,並提取感興趣區域的射頻誘導電場,用於ISO 10974的Tier 2方法,或用於ASTM F2182模型測量的縮放
  • IMAnalytics評估工具和IT’IS MRIxViP1.5T/3.0T是FDA批准的第一個計算建模醫療設備開發工具(MDDT)
應用 在射頻引起的結構加熱方面的MR安全性,如心臟起搏/感應、植入式心律轉複除顫器(ICD)、脊髓刺激(SCS)和深腦刺激(DBS)系統的導線
特色
  • 預處理來自鳥籠類型、解剖結構、地標位置和植入路徑等多種組合的數百萬位元組的電磁(EM)場資料
  • 從piX系統直接輸入植入設備的傳遞函數
  • 通過掃過許多獨立的I和Q通道的激勵設置來實現不同的偏振和曝光條件
  • 高效地評估數以百萬計的曝光情況,並提取有關沉積功率的統計資料
  • 評估不同操作模式下的沉積功率或感應電壓(正常、一級控制)
  • 以全身比吸收率(SAR)、部分身體SAR、頭部SAR或B1場值來定義不同的限制
  • 與IT’IS基金會的暴露場庫MRIxViP完全相容
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