• 簡述
性能測試用 ECG 心電模擬器,可單機或是連接 PC 使用,輸出高精準度和低雜訊類比訊號,提供多種雜訊、呼吸及導聯脫落模擬訊號,適用於研發及合規性測試。符合國際醫療標準測試要求:IEC60601-2-25, -2-27, -2-47, YY1079, YY0782, YY0885, JJG760, JJG1041, JJG1042, GB9706.25, GB10793, ANSI / AAMI EC11, EC13。

概述

  • 內建符合 ECG 標準要求的電子線路
  • 可調整的測試參數及選項提供最大的測試彈性
  • 多種雜訊模擬訊號 – EMG / Motion / Baseline drift
  • 多樣式訊號模擬 – 阻抗式呼吸、調變式呼吸 (基線 / 振幅 / 頻率)、導聯脫落訊號
  • Auto-sequence 功能協助使用者輕鬆編制半自動測試流程
  • 可載入及播放錄製或編制的數位波形訊號,快速驗證訊號處理系統及演算法
  • 提供軟體開發套件 (Software Development Kit),用戶可自行開發客製或全自動測試軟體

 

規格

參數 標準要求的規格 系統能力 / 注釋
主輸出電壓精度 ±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 ±0.3%
主輸出電壓解析度 (DAC 解析度) N/A 2.5µV
頻率 / 脈衝重複率精度 ±1% ±0.1%
脈衝持續時間 / 時間精度 (不包括起搏) ±1ms ±0.2ms
起搏脈衝寬度精度 ±5μs ±1μs
起搏脈衝幅度精度,範圍 ±2mV 脈衝: ±1%,>2mV 脈衝 ±10%,範圍: ±2mV to ±700mV ±2mV 脈衝: ±0.3%,100mV 脈衝: ±1% 或 ±5mV
起搏脈衝特性 上升 / 下降時間為 5μs,過沖 <1%,穩定時間 <1%  
起搏脈衝過沖 方法 A,根據 IEC60601-2-27  
電阻容忍度 ±1% ±0.5%
電容容忍度 ±5% ±5%
精密 1000:1 分壓器 ±0.1% ±0.05%
取樣速率 5kHz ± 0.1% 10kHz ± 0.05%(50ppm)
DC 直流偏移 (固定,無雜訊,內部超級電容來源) 300mV ± 1% 300mV ±0.1%
DC 直流偏移 (變數,最高可達 1000 mV,最多可包含 50μVpp 雜訊) 設定 ±1% 或 ±3mV 設定 ±1% 或 ±3mV
環境 15 ~ 30°C (理倫值)
30 ~ 80% RH (理倫值)
室內用 5 ~ 40°C
30 ~ 80% RH
海拔高度 < 2000M (最高)
Overvoltage CAT

 

參數 範圍 預設值 解析度
Sine 頻率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-40)~40mV 1mV 0.01
Triangle 頻率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-40)~40mV 1mV 0.01
Square 頻率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-40)~40mV 1mV 0.01
Rectangle Pulse 頻率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.01
脈衝寬 1~300ms 100ms 1
Triangle Pulse 頻率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.01
脈衝寬 1~300ms 100ms 1
Exponential 頻率 (Hz) 0.05~5.00Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 3~30000BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.01
ECG Waveform P 波振幅 0~2mV 0.2mV 0.01
P 波間期 50~100ms 100MS 1
QRS 振幅 (-20)~20mV 1mV 0.1
QRS 間期 5~200ms 100ms 1
PR 間期 0~200ms 160ms 1
QT 間期 100~900ms 350ms 1
ST 變值 (-2)~2mV 0mV 0.01
T 波振幅 0~5mV 0.2mV 0.01
頻率 (Hz) 0.02~6Hz 1Hz 0.01
頻率 (BPM) 1~360BPM 60BPM 1
振幅 (-20)~20mV 1mV 0.1
 
參數 範圍 預設值 解析度
直流偏移 (-1000)~1000mV 0mV 1
起搏訊號 振幅 (-700)~700mV 0mV 1
間期 0.1~3ms 2ms 0.1
起搏速率 10~360BPM / Sychronization 10BPM 1
過衝振幅 0~5mV / Amplitude automatic 0mV 0.01
過沖時間常數 0~100ms 0ms 1
基線超載測試 頻率 50 / 60Hz 50Hz
620kΩ / 4.7 nF (開啟為短路) on / off Off
疊加正弦波 on / off Off
雜訊 工頻雜訊 50Hz / 60Hz / White 50Hz
振幅 0.01~5mV 0.1mV 0.01
 
參數 範圍 預設值 解析度
播放原始檔案 取樣率 最大上限 20K Hz
雜訊載入合成 雜訊種類 EM – 動作雜訊 EM
BW – 基線飄移
MA – 肌電雜訊
倍率 0.1~10 1 0.1
自動測項 心律 30, 60, 120, 180, 200, 250
(自動心率測項) QRS 波振幅 0.5, 1, 2, 5
  QRS 波間期 40, 70, 80, 100, 120
自動測項(自動起搏測項) 振幅 (mV) ±2, ±100, ±-300, ±-500, ±700
間期 (ms) 0.1, 0.5, 1, 2
同步 同步 / 不同步,設在 80BPM
脈衝數 單一脈衝 / 雙脈衝 -超前 150ms / 雙脈衝 -超前 250ms
過沖時間 (ms) 0, 4, 10, 20, 50, 100
QRS/T on/off
頻率掃描 (正弦波) 開始頻率 0.67~500Hz 0.67Hz 0.01
結束頻率 0.05~500Hz 150Hz 0.01
間期 10~180s 30s 0.01
頻率掃描 (ECG) BPM 3~30BPM
間期 30s
導聯脫落偵測 導聯脫落偵測 短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路 短路

 

 

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